Terapeutiske hull i veterinærmedisiner: hvordan mangelen på legemidler påvirker dyr

  • Gjennom CODI-VET identifiserer AEMPS hvert år de største terapeutiske hullene innen veterinærmedisiner i Spania.
  • Hunder, katter, kaniner, bier, fisk, fugler, drøvtyggere, griser, storfe, hester og ville dyr har spesifikke mangler ved legemidler og vaksiner.
  • Rapporten veileder legemiddelindustrien i forskning, utvikling og registrering av nye legemidler der markedet er lite.
  • Å forbedre tilgjengeligheten av behandlinger er nøkkelen til dyrehelse, mattrygghet og kontroll av zoonoser i Europa.

terapeutiske hull i veterinærmedisiner

Mangelen på visse veterinærmedisiner er fortsatt et stille, men svært reelt problem i Spania og resten av Europa. Hos mange dyrearter, fra kjæledyr, husdyr og dyrelivDet finnes sykdommer som det fortsatt ikke finnes tilstrekkelig autorisert behandling for, eller rett og slett fordi tilgangen er utilstrekkelig.

For å bringe orden i dette scenariet og sette prioriteringer for industrien, har det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS) har publisert den siste årsrapporten fra komiteen for tilgjengelighet av veterinærmedisiner (CODI-VET), som legger til andre arbeider om tilgang til og sikkerheten til medisinerDette dokumentet gjennomgår systematisk terapeutiske hull i veterinærmedisiner og andre presserende behov, for å fremme forskning, utvikling og markedsføring av nye produkter som fyller disse hullene.

Et detaljert kart over terapeutiske hull etter dyreart

kronisk mangel på medisiner i EU
Relatert artikkel:
EU klarer ikke å dempe kronisk medisinmangel: årsaker, begrensninger og løsninger under debatt

CODI-VET-rapporten dveler ikke ved generaliseringer, men deler heller opp manglene etter større dyregrupper. Klassifiseringen dekker hunder, katter og kaniner som kjæledyr, og fortsetter med birøkt, akvakultur, fugler, drøvtyggere, griser, storfe, hester og ville arter. Denne strukturen muliggjør ganske presis identifisering av områdene der tilgjengeligheten av legemidler er mest begrenset.

Hovedmålet er at bransjen skal ha et klart bilde av profylaktiske, terapeutiske, hormonelle og diagnostiske behov ikke dekket ennå. Basert på denne informasjonen er målet at laboratoriene skal prioritere arbeidsområder der helsepåvirkningen er høy, men markedet er lite eller komplekst, og derfor er ikke investeringen så åpenbar uten forhåndsveiledning, spesielt når faktorer som referansepris de påvirker markedet.

Dokumentet, som er offentlig tilgjengelig via AEMPS' nettsted, har blitt et referanseverktøy for administrasjoner, veterinærpersonell og selskaper, ettersom det oppsummerer alt i én tekst. den største mangelen på veterinærmedisiner etter art og etter type patologi.

Kjæledyr: hunder og katter har fortsatt utilstrekkelig tilgang

I seksjonen dedikert til kjæledyr, bemerker CODI-VET at Hunder og katter De trenger fortsatt et bredt spekter av essensielle legemidler som for øyeblikket ikke er tilgjengelige i de nødvendige formuleringene eller for de nødvendige indikasjonene. Dette er ikke bare høyspesialiserte produkter, men medisiner som brukes daglig i veterinærpraksis.

Blant de viktigste manglene nevner rapporten mangelen på visse oftalmiske medisiner, antivirale midler og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)samt mangel på antibiotika til intravenøs bruk og diagnostiske midler tilpasset disse artene. Disse manglene kompliserer håndteringen av vanlige patologier, fra kroniske øyeinfeksjoner til komplekse luftveis- eller fordøyelsesprosesser.

Situasjonen innen veterinær onkologi er spesielt delikat. CODI-VET fremhever behovet for spesifikke antineoplastiske legemidler til oral, subkutan og intravenøs brukMangelen på registrerte alternativer tvinger oss ofte til å ty til tilpasninger av legemidler for menneskelig bruk, med de utfordringene dette medfører når det gjelder sikkerhet, dosering og juridisk ansvar.

Rapporten påpeker også mangler ved psykotrope legemidler beregnet for behandling av frykt og angstSterke smertestillende midler, astmamedisiner og kardiovaskulære medisiner for kroniske tilstander. For kliniske veterinærer representerer dette en begrenset manøvreringsmargin, spesielt hos pasienter med komorbiditeter eller de som krever langvarig behandling.

Kaninhold, birøkt og akvakultur: sektorer med store hull

Innen kaninhold og i stell av kjæledyrkaninerRapporten fremhever mangelen på flere antibiotika som anses som essensielle, slik som noen langtidsvirkende penicilliner eller visse makrolider. Denne situasjonen forverres av mangelen på interne og eksterne antiparasittiske midler spesielt tilpasset arten, samt vaksiner mot viktige sykdommer som koksidiose eller kaninepizootisk enteropati.

Ifølge birøktCODI-VET fokuserer nok en gang på mangelen på terapeutiske alternativer til Varroa destructorParasitten er fortsatt en av bikubenes hovedfiender, og rapporten prioriterer tilgjengeligheten av nye aktive ingredienser som gjør det mulig for [parasitten]. Roter behandlingene og reduser risikoen for resistensDet er også identifisert mangler i medisiner for å bekjempe Nosema spp., Paenibacillus larver og visse virus som påvirker bier.

La akvakultur Det fremstår nok en gang som en av sektorene med det mest uttalte terapeutiske underskuddet. Dokumentet beskriver mangelen på effektive antiparasittiske legemidler mot protozoer, monogener og leddyr hos fisk, samt mangel på egnede antimikrobielle midler og legemidler tilpasset gårdsforhold (f.eks. premikser, bad eller nedsenkingsbehandlinger).

Videre understrekes hvor viktig det er å ha tilgjengelig. vaksiner mot nye sykdommer hos marine og ferskvannsarter, og siterer agenter som Aeromonas salmonicidanodavirus Flavobacterium psychrophilum o Tenacibaculum spp.Fraværet av disse biologiske agensene påvirker ikke bare fiskens velferd, men også den økonomiske bærekraften til oppdrettsanleggene og reduksjonen av antibiotikabruk.

Fjærkre, storfe, svin og små drøvtyggere: viktige behov i dyreproduksjonen

I kapittelet som er dedikert til verpehønerRapporten identifiserer utviklingen av nye antiparasittiske legemidler mot rød midd som en prioritet, et skadedyr som forårsaker betydelige tap og velferdsproblemer. Den etterlyser også... Symptomatiske behandlinger av ikke-planteopprinnelse for luftveislidelsersamt vaksiner rettet mot bakterielle og enteriske sykdommer som fortsetter å forårsake utbrudd på gårder.

For fjærfeCODI-VET identifiserer vaksineforskning mot sykdommer som pasteurellose, salmonellose, ORT-infeksjon, hemoragisk enteritt hos kalkun og visse adenovirus som prioriterte områder. Videre understreker den behovet for... Alternativer til kolistin for kontroll av infeksjoner forårsaket av E. coli, i tråd med europeisk politikk for forsvarlig bruk av antimikrobielle stoffer.

I sektoren av kvegDokumentet fremhever mangel på antiparasittiske legemidler mot sykdommer som theileriose og neosporose, samt behovet for å utvide utvalget av egnede antimikrobielle midler for denne arten. Det understreker også viktigheten av å utvikle vaksiner mot kokkidier og smittsom nodulær dermatosei tillegg til polyvalente vaksiner som inkluderer serotyper som for øyeblikket er dårlig dekket, for eksempel serotype 3.

El svin Dette ser ut til å være et spesielt sensitivt spørsmål. CODI-VET anser det som en prioritet å gjøre fremskritt i DIVA-markørvaksiner mot afrikansk svinepest og klassisk svinepestViktige verktøy for å skille vaksinerte dyr fra infiserte dyr nevnes også. Videre bemerkes det mangler i essensielle antibiotika og vaksiner mot [uspesifisert sykdom]. Brucella suis, streptokokker, Ascaris suis og koronaviruset som er ansvarlig for epidemisk diaré hos grisunger.

I pequeños rumiantes (Sauer og geiter), etterlyser rapporten antiparasittmedisiner med formuleringer som er bedre egnet for disse artene, større tilgjengelighet av antikoksidier og antimikrobielle midler for luftveis- og reproduksjonsproblemer, samt betennelsesdempende midler som anses som essensielle i den daglige praksisen. Utviklingen av vaksiner mot kompleks av luftveissykdommer hos sauer og mot Mycoplasma ovipneumoniae, sammen med polyvalente vaksiner som kan dekke et større antall sirkulerende serotyper.

Dyreliv og hester: en utfordring for folkehelse og dyrevelferd

CODI-VET-rapporten dedikerer en egen seksjon til ville arterDenne gruppen, som ofte blir oversett i tradisjonelle strategier for legemiddelutvikling, spiller en nøkkelrolle i sykdomsoverføring mellom dyreliv, husdyr og mennesker. Dette fremhever mangelen på... Beroligende midler og anestetika egnet for teleinjeksjon, et grunnleggende verktøy for fangst og sikker håndtering av dyr i felten.

Det fremheves også mangel på interne og eksterne antiparasittmedisiner som er nødvendige for å kontrollere relevante sykdommer hos dyreliv, samt behovet for spesifikke vaksiner, for eksempel de som er rettet mot bekjempelse av tuberkulose hos villsvinDet siste er spesielt viktig i områder der villsvin fungerer som reservoar, med direkte implikasjoner for storfehold og folkehelse.

Som for hestefamilienCODI-VET skisserer en omfattende liste over essensielle medisiner som ennå ikke er tilstrekkelig tilgjengelige i Spania. Disse inkluderer bredspektrede antimikrobielle midler, selektive antiinflammatoriske midler, legemidler mot mage-tarmlidelser, antikoagulantia og beroligende midler skreddersydd for behovene til hester og andre hestedyr.

Dokumentet nevner også mangelen på antiparasittiske legemidler for å behandle sykdommer som theileriose hos hester, samt antineoplastiske midler for topisk og systemisk bruk for behandling av hudsvulster og andre neoplasmer. I tillegg er det mangel på vaksiner for å forebygge spesifikke sykdommer, som equin viral arteritt, som fortsatt er en bekymring i hestesektoren.

Denne kombinasjonen av behov hos ville dyr og hester har ikke bare innvirkning på dyrevelferd, men også på forebygging av zoonoser og menneskers sikkerhet som jobber i nær kontakt med disse dyrene, fra feltveterinærer til ansatte på reservater, gårder og redningssentre.

CODI-VETs rolle i å forbedre tilgjengeligheten av veterinærmedisiner

Utover listen over mangler, påpeker rapporten årsaken til eksistensen av Komité for tilgjengelighet av veterinærmedisinerCODI-VET er et kollegialt organ integrert i AEMPS, hvis hovedoppgave er å fremme og legge til rette for tilgjengeligheten av veterinærmedisiner hos alle de artene der det er terapeutiske hull, eller der det, fordi de er små markedsnisjer, ikke er nok kommersiell interesse for utvikling av nye produkter.

For å oppnå dette fremmer komiteen ulike typer tiltak: fra identifisering og prioritering av behovSom årsrapporten beskriver, inkluderer dette støtte til forskning, eksperimentering og utviklingsinitiativer for nye medisiner for å fylle disse hullene. Det fremmer også registrering og markedsføring av produkter i områder der de uten denne institusjonelle støtten sannsynligvis ikke ville blitt virkelighet.

Arbeidet til CODI-VET er også innrammet innenfor europeiske strategier for veterinærmedisiner, som søker å balansere ansvarlig bruk av antimikrobielle midler, beskyttelse av dyrevelferd og garanti for bærekraftig husdyrproduksjon. I denne sammenhengen er terapeutiske hull i veterinærmedisiner De blir ikke bare sett på som et helseproblem, men også som en økonomisk og folkehelsemessig utfordring.

Alle komitérapporter, inkludert de som er dedikert til behandlingshull og andre prioriterte behov, kan konsulteres i publikasjonsseksjonen av veterinærmedisiner på AEMPS' nettsted. Derfra kan fagfolk og bedrifter få tilgang til detaljert informasjon om hver art og terapeutisk område, og bruke denne informasjonen som en veiledning for å informere sine tekniske beslutninger og innovasjonsprosjekter.

Bildet som CODI-VET tegner viser at selv om det har blitt gjort fremskritt i tilgjengeligheten av behandlinger for en rekke arter og sykdommer, Betydelige mangler vedvarer i så godt som alle dyregrupperÅ håndtere disse terapeutiske hullene er nøkkelen til å forbedre dyrehelse og -velferd, styrke mattryggheten og redusere risikoen for sykdomsoverføring mellom dyr og mennesker, slik at informasjonen i rapporten blir en nyttig veikart for både administrasjonen og den veterinærfarmasøytiske industrien.